亿欧大健康1月17日消息,迈百瑞通过官方网站正式对外宣布,其完成4亿元首轮融资,本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投。据悉,本轮融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建,以及迈百瑞的国际化战略布局。
迈百瑞生物是一家从事生物药物研究开发生产的一站式外包服务的公司。其主要为产业客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。其拥有13条产品生产线,可提供200至12000升规模的生物药物GMP生产。
在国际战略上,烟台迈百瑞拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心。迈百瑞美国圣地亚哥研发中心已于2018年第三季度正式运营,专注于抗体和ADC药物工艺开发,目前已启动多个开发项目。迈百瑞上海研发中心于2019年第一季度正式运营,将专注于抗体药物的工艺开发。
众所周知,长周期、高投入、高风险是新药研发企业所面对的共同难题,而CMO/CDMO的出现就是为了应对上述困境的一种研发生产合作模式。简单地理解,在这种合作模式当中,CMO/CDMO企业接受客户委托,通过工艺研发为制药企业制备各类新药及商业化药物的原料药或中间体,并收取相应费用。对于制药公司而言,更专业的研发外包服务也更容易获得协同效益。
CMO/CDMO行业的市场化程度较高。从全世界范围来看,CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场的CMO/CDMO企业主要集中在中国和印度。以我国情况而言,2016年6月,国务院同意并印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式,进一步刺激了CMO/CDMO行业的发展。
除上述原因,国内创新药品优先审评审批制度、药品上市许可制度、仿制药一致性评价制度等的持续推行,也刺激着CMO/CDMO行业的发展,2019年国内CDMO企业将逐渐在政策和全球市场的变革中获得新发展。